农产品质量安全检测标准物质使用指引、存储条件保存期限指南、使用注意事项、标准物质合规性评价表

附 录 A （规范性） 标准物质使用指引 表A.1给出了针对不同使用场景，采用不同类别标准物质的指引。 表A.1 标准物质使用指引 类别 使用目的 有证标准物质(CRM) 一级标准物质（GBW/ISO 17034/CNAS-CL04） 给其他材料赋值、设备或测量程序的校准、计量溯源性的建立、方法确认及测量不确定度评定、约定标尺、测量或测量程序的质量控制、能力验证、监督抽查、仲裁检验 二级标准物质（GBW(E)） 设备或测量程序的校准、计量溯源性的建立、方法确认及测量不确定度评定、约定标尺、测量或测量程序的质量控制、能力验证、监督抽查、仲裁检验 无证标准物质 当无法取得有证标准物质时，可选择无证标准物质。当无证标准物质特性值无法溯源到SI单位制时，可通过比对、校准等方式证明特性值的有效性。无证标准物质可用于粗略估计方法的正确度或精密度为目的的测量程序 附 录 B （资料性） 无证标准物质存储条件/保存期限指南 表B.1给出了无证标准物质存储条件/保存期限。 表B.1 无证标准物质储条件/保存期限指南 标准物质类型 保存条件/保存期限 农药/兽药标准物质 短期保存在0 ℃左右环境，长期保存在-18 ℃左右环境。保存过程中须密封、干燥、避光 土壤/水环境标准物质 土壤样品、元素类标准物质等避光常温保存；亚硝酸盐、水中氯化物0 ℃左右保存；水中石油类0 ℃左右避光保存 农畜水产品标准物质 农产品标准物质置于干燥器内阴凉保存，畜产品标准物质-10 ℃保存，水产品标准物质-10 ℃保存 农产品品质类标准物质 一般常温避光保存，其中芥酸、维生素E、胡萝ト素0 ℃左右保存；蛋白质类、淀粉类0 ℃左右避光保存；脂肪类低于20 ℃、避光干燥保存 肥料类标准物质 常温、干燥、避光、密封保存 转基因标准物质 -20 ℃以下避光干燥保存 标准菌株 -70 ℃或冻干保存 生物毒素类标准物质 0 ℃左右干燥保存 农兽药残标准溶液 用于农兽药残留检测的标准溶液配制成浓度为0.5 mg/mL～1 mg/mL的标准储备液，保存在0 ℃左右的冰箱中，有效期为6个月；稀释成浓度为0.5 µg/mL～1 µg/mL或适当浓度的标准工作液，保存在0 ℃～5 ℃的冰箱中，有效期为2周～3周 元素标准溶液 元素标准溶液配制成浓度为100 µg/mL的标准储备液，保存在0℃～5℃的冰箱中，有效期为6个月；稀释成浓度为1 µg/mL～10 µg/mL或适当浓度的标准工作液，保存在0 ℃～5 ℃的冰箱中，有效期为1个月 pH标准缓冲溶液 配制后的标准缓冲溶液装在玻璃瓶或聚乙烯瓶中（碱性的pH缓冲液，如pH9.18，宜装在聚乙烯瓶中），密闭、5 ℃～10 ℃保存，一般不可超过2个月 附 录 C （资料性） 标准物质使用注意事项 标准物质使用过程中宜注意： a) 配制标准溶液的稀释剂除了对空白进行必要的控制外，还宜考虑稀释剂的稳定效果，原则上按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。 b) 根据标准物质性质确定标准样品使用范围。 示例1： 实验室内排风系统不佳，导致空气污浊，会干扰元素汞的测定。 示例2： 在沿海地区，潮湿的空气中有大量的氯化物，会影响氯离子含量的测定，需注意检测环境的干燥。 示例3： 糖皮质激素类药物曲安西龙在乙腈中易异构化，中国药典2015版推荐甲醇作为曲安西龙标准物质的配制溶剂。 示例4： 氢氧化钠标准溶液、硅标准溶液宜贮存在塑料瓶内。 示例5： 二氧化硫分析校准用标准样品100 mg/L（GSB07-1273-2000）仅适用于甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法。 注：微生物类标准物质的使用规则见文件GB/T 27405。 附 录 D （资料性） 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表 表D.1给出了农产品质量安全检测标准物质合规性评价内容。 表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表 标准物质名称： 标准物质编号： 序号 评价内容 评价意见 评价依据 符合 基本符合 不符合 评价与说明 一 人员管理 1 农产品质量安全检测机构配有标准物质管理员，并在质量手册中明确岗位职责 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第15条 2 标准物质管理员有相关专业技术培训，考核合格，持证上岗 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第16条 3 对标准物质管理员有培训计划，并评价培训活动的有效性 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第18条 4 农产品质量安全检测机构对标准物质管理员建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第19条 二 质量管理 5 农产品质量安全检测机构有建立和保持标准物质管理程序 RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 4.4.6 6 农产品质量安全检测机构定期对标准物质供应商进行评价，及时更新供应商名单 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第64条 7 农产品质量安全检测机构有标准物质期间核查程序 RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 4.4.6 8 农产品质量安全检测机构有标准物质不符合评价要求的处理程序 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 7.10 三 检测工作 表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表（续） 标准物质名称： 标准物质编号： 序号 评价内容 评价意见 评价依据 符合 基本符合 不符合 评价与说明 9 农产品质量安全检测机构配备满足检验检测要求的标准物质 RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求4.4.1 10 农产品质量安全检测机构有标准物质一览表，内容至少包括标准物质名称、标准物质编号、入库登记号（唯一性编号）、生产单位、有效期、特性值、不确定度、介质、贮存条件 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第47条 11 农产品质量安全检测标准物质从合格供应商处采购 SN/T 3591 实验室标准物质管理指南 4.2.2 12 农产品质量安全检测机构验收到货的标准物质，产品合格后方可入库 SN/T 3591实验室标准物质管理指南 4.3.1 13 标准物质最小包装有唯一性编号，编号记录在标准物质证书上 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第38条 14 标准物质唯一性编号需传递到标准储备液中间液、工作液 RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求4.4.6 15 标准物质有符合要求的贮存场所和设施设备 农产品质量安全检测机构考核评审细则 第46条