金因肽治疗口腔溃疡150例对照疗效观察

金因肽治疗口腔溃疡150例对照疗效观察 金因肽治疗口腔溃疡150例对照疗效观察 摘要 目的：研究临床应用金因肽治疗口腔溃疡的疗效。方法: 应用金因肽治疗口腔溃疡的试验组与应用常规治疗方法的对照组进 行临床观察。结果：试验组有效率98.8%,对照组有效率94.3%, 试验组优于对照组（P〈0. 05）。结论:金因肽治疗口腔溃疡，安全有效， 不良反应小，使用方便。 资料与方法 2007年10月〜2008年10月临床确诊的口腔溃疡门诊病人408 例，男258例，女150例。单纯随机分组，试验组和对照组各150例， 两组一般情况差异具有可比性。 排除标准 年龄〈18岁或〉65岁；孕妇和哺乳期妇女；过敏体质 者；精神病患者。 方法 应用生理盐水冲洗口腔，试验组使用金因肽（重组人表皮 生长因子外用溶液I）,对照组使用碘甘油。两组均在溃疡表面局部 用消毒棉签涂敷相应药物，1次/ EI,饭后使用；口服维生素B210mg. 维生素C 200mg, 3次/日，2天后复诊。 观察指标 ①疼痛程度：采用视觉模拟评分法&AS法）观察镇痛 起效时间、镇痛起效持续时间、疼痛消失时间、疼痛消失持续时间、 疼痛缓解度等。②溃疡范围；记录最大直径和最小直径，如有多个溃 疡同时存在，只观察1个最大溃疡。③充血情况：分重、中、轻、无 4种情况，各记为3、2、1、0分。④影响进食情况：分为能进食流 食、半流食、软食、普食，各记为3、2、1、0分。⑤味感情况：分 为重、中、轻、无4种情况，各记为3、2、1、0分。⑥不良反应： 及时记录，如有严重不良反应立即终止用药。 疗效判定标准 ①痊愈：7天内疼痛和其他症状完全消失，积分 均为0；②显效：疼痛缓解2度以上，其他症状明显改善，积分下降 2分；③有效：疼痛缓解1度及1度以上，其他症状未改善，积分下 降1分；④无效：疼痛程度基本未缓解，其他症状未改善。 结果 用药前后症状、体征积分改变试验组和对照组用药后疼痛、充血、 水肿、进食情况均较用药前改善。试验组和对照组相比较：“疼痛、 充血、水肿”指标的Uc=l. 21 (P>0. 05),“进食”情况的 Uc=l. 30 (P>0. 05),差异无显著性意义。 用药后疼痛缓解度分析试验组和对照组用药后疼痛均较用药 前缓解或消失，但两组缓解后第2、3天经Uc检验差异有显著性意义 (P0. 05) o 味感情况分析试验组和对照组之间比较，Uc=0・72(P>0.05),二 者差异无显著性。 用药前后溃疡面积改变试验组和对照组用药后溃疡面积较用 纱前缩小。试验组和对照组在第1、3、5天用约前后溃疡面积改变差 异无显著性(P〉0・05),笫7天用药前后溃疡面积改变均值差杲具有显 著性(P0・05) o 用药后综合疗效分析 试验组痊愈率62.5%,有效率98.8%； 对照组痊愈率51.3%,有效率94. 3%o两者经统计学处理，差异无 显著性(P>0・ 05)。 不良反应未见不良反应。 讨论 金因肽(重组人表皮生长因子外用溶液I)是临床上治疗口腔溃疡 的新药，其分子结构和生物学活性等方面与人体内源性表皮生长因子 具有高度一致性。 金因肽为无色透明液体，主要活性成分重组人表皮生长因子衍生 物，它具有52个氨基酸片段，相对分子质量6 021,等电点4. 6,以 10%的甘油及0. 1%廿露醇为保护剂。 趋化作用 促上皮细胞（表皮细胞、黏膜细胞、内皮细胞）、中性 粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的 基础，缩短创面愈合吋间。 增殖作用 ①作用于细胞生长调节基因，促进RNA及DNA的复制 和蛋白质的合成。②调节细胞糖酵解及52+浓度。③促进创面细胞 再上皮化，加速创面愈合速度。 重建作用 ①促进细胞外基质（透明质酸、纤维连接蛋口、胶原 蛋口、糖蛋口和拜脯氨基酸等）合成。②调节胶原的降解及更新，增 强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再仝和连续性，预防和减少 瘢痕形成，提高创面修复质量。